近日,Cloudbreak Pharma, Inc.(以下简称“拨云制药”)宣布完成1.3亿美元的C轮融资,欧宝参与体育。本轮融资所获款项将用于公司多项产品管线临床试验、产品注册及商业化准备、GMP中试车间建设、提升公司国际化标准的生产能力和团队的扩展建设。
作为国际眼科制药企业新锐,拨云制药加速眼科新药研发全球化布局。在中、美两国均设立了研发中心,美国团队着重原创性项目筛选,国际专利开发及非临床,临床研究,中国团队着重制剂研发和生产。公司坚持“老药新用与创新药”双轮驱动战略,老药新用主要选择“新适应症、新赛道”,通过改换剂型、改换适应症、改换给药途径的三改方式研发出多款“全球首个新适应症的新药”,同时搭建小分子药物筛选平台和抗体小分子协作偶联(ADS)研发平台,加强创新化合物的开发力度,着重研发first in class的创新药物。公司专利保护完整,“技术壁垒+先发优势”铸就坚实的产品护城河。
拨云制药创始人、首席执行官倪劲松博士表示:“拨云制药秉承‘Global Market Global New(全球市场、全球新)’的理念,强调产品的创新性和差异性,全部产品均为自主研创、拥有全球权益,产品多为国际首创的新适应症或国际首创机理。拨云制药的产品管线丰富,覆盖了眼表、眼底和青光眼等眼科重大疾病的眼科新药,其中涵盖2个适应症的国际多中心临床Ⅲ期,3个美国临床II期,5个临床前研究项目。非常感谢欧宝参与本轮的体育,对公司的信任以助力拨云制药成为国际领先的眼科制药领军企业。”
欧宝执行合伙人于建林表示:“眼科市场正处于高成长阶段,还有很大的市场空间。倪劲松博士带领的国际化团队均出自国际头部的眼科药品公司,具有二十年以上工作经历,具备国际化视野。拨云制药目前品种和管线的梯队布局比较全面,老药新用和全球新药物并举,研发思路和策略非常有优势。主要产品CBT-001在临床II期取得了非常好的结果,目前中美国际多中心临床三期方案已完成,CBT-004、CBT-006、CBT-008都已启动II期临床试验。我们有理由期待拨云制药在眼药创新药研发方面将具备全球竞争优势。”
拨云制药核心产品
拨云制药核心产品CBT-001作为国际首创新药(新适应症)治疗翼状胬肉,已完成美国II期临床试验,达到有效终点,显示出良好的安全性和有效性,并已获批进入国际多中心临床Ⅲ期。该药是一种有效的多激酶抑制剂局部滴眼液,作用3个靶点,阻断VEGFR(1-3)、PDGFR、FGFR(1-3)信号通路,达到抑制翼状胬肉病因中新生血管和纤维化的作用。若产品获批,有望成为制定翼状胬肉治疗的全球“新”金标准。
针对睑板腺功能异常(70%以上干眼症的病因)的创新药CBT-006已获得美国FDA批准进行II期临床试验,目前在美国临床入组已接近完成。国外干眼症患者约10亿人,国内干眼症患者近3亿人,然而已获批治疗药物仍然未能满足临床需求。公司的CBT-006全球首创“溶脂疏通睑板腺”的机理,新颖独特,起效快速且药效持续长,将给睑板腺功能异常引发的干眼症患者提供新的安全且有效的治疗方案。
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