来源:鑫诺美迪
近日,北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司两项检测产品在“2015年北京市新技术新产品(服务)”评选工作中成功入选,荣获“北京市新技术新产品(产品)”称号,经认定的新技术新产品(服务)可享受政府采购和推广等政策支持。
此次入选的两个产品分别为BK病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)和JC病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法),均为针对接受免疫抑制治疗的人群(特别是肾移植术后患者)定量检测多瘤病毒(BK病毒和JC病毒)。此类患者BKV再激活的发生率约为10%~68%,早期表现缺乏特异性,随着疾病的进展,可表现为病毒尿症、病毒血症等,统称为多瘤病毒相关性肾病,如无恰当的处理,高达45%的病例在组织学确诊后平均6个月转变为移植肾失功。与BK病毒一样,JC病毒的感染也可致肾移植患者的多瘤病毒相关性肾病(PVAN),是影响肾移植手术成功与否的关键因素之一。鑫诺美迪利用聚合酶链式反应(PCR)对尿液、血液等样本中BK病毒、JC病毒进行特异性的扩增检测,可用于临床对BK病毒/JC病毒感染的辅助诊断,以及对患者外周血或尿液中BK病毒/JC病毒的数量(载量)的定量检测和动态监测,指导移植患者用药及治疗措施选择。
致力于为分子诊断领域提供全面解决方案
欧宝体育企业北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司成立于2008年,为国内分子诊断领域的先行者。公司致力于在分子诊断领域的深耕细作,建立了PCR、测序、FISH三大核心技术平台,在此基础上发展了病原微生物、肿瘤个体化、药物基因组学三大业务板块,其标志性产品包括免疫监测系列、肿瘤测序系列和心血管用药系列。截止2015年底,公司已获得国家食品药品监督管理局(CFDA)颁发的22个产品证书,产品涵盖肿瘤个体化、药物基因和病原体三个领域。同时还有7个产品已上报待批,与全国100余家大型三甲医院建立业务合作关系,并开展了深度合作。
据悉,公司核心团队由癌症生物学顶级专家、分子生物学临床应用专家、MBA金融专家、中科院博士以及临床医生组成。公司积极承担省部级科研项目,重视临床成果转化,已获得国家级高新技术企业和北京市研发机构等荣誉。
该两个产品已获得国家发明专利授权
该两个产品已获得III类医疗器械注册证
这两个检测产品的成功入选,充分体现了北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司成熟的研发技术体系和在分子诊断领域的研发实力,体现了鑫诺美迪的企业使命:提升医疗诊断水平,促进人类健康事业发展。
坚持技术创新、产品创新和应用创新,使客户享受更可靠的诊断技术,更适用的检测项目和更高效的操作方法,是鑫诺美迪开发新产品以及为分子诊断领域提供全面解决方案的动力。