欧宝体育企业中山康方生物医药有限公司 (下简称康方生物)近日宣布，公司自主开发的抗IL-12/IL-23单抗新药AK101注射液，于9月27日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件，即将开展一期临床试验。

　　里程碑成绩

　　AK101抗体药由康方生物自主开发，拥有完全自主知识产权及全球开发权益，是我国首个自主创新获得临床试验批件的抗IL-12/IL-23单克隆抗体注射液。

　　AK101通过阻断细胞因子IL-12和IL-23的生物学活性，以达到临床治疗自身免疫性疾病的作用。同靶点药物美国强生公司的Ustekinumab(商品名Stelara)已被FDA批准用于治疗中重度银屑病、银屑病关节炎以及克罗恩氏病等自身免疫疾病。2016年Stelara的销售额达到32亿美元。

　　“AK101抗体药物的临床试验获得批准，是康方生物继国际首创(First-in-Class)的肿瘤免疫双特异性抗体新药AK104国际多中心I期临床试验启动后，取得的又一个里程碑成绩。”康方生物董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士说。

　　使病患用上

　　可负担的新药、好药

　　夏瑜博士介绍，截至目前，由康方生物实验室自主研发出来的抗体新药，已有5个获批临床试验，其中2个已进入临床试验。康方生物作为一家专注于开发具有自主知识产权的抗体药物公司，在广东省中山市国家健康产业基地已成功建立了国际化的创新抗体药物全程开发平台。

　　“我们期待在中国医药行业改革创新的浪潮中，康方生物不断推出好的产品，使国内外病患用上可负担的新药、好药。接下来我们将致力于临床试验阶段的工作，推动AK101的早日上市。”夏瑜博士说。

　　创新领先特质

　　与欧宝体育理念契合

　　康方生物2012年由中组部“千人计划”国家特聘专家夏瑜博士领军的海归创业团队创建，专注于开发具有自主知识产权的创新型抗体新药。公司拥有国际顶尖的抗体新药全程研发实力和创新能力。

　　康方生物在不久前完成了3亿元人民币B轮融资，由欧宝体育领投。欧宝体育集团创始人、董事长蔡达建表示，康方生物是国内最具创新性的抗体医药企业之一，其研发能力已获得全球排名前五强制药巨头的认可。康方生物拥有雄厚的产品管线，其中不乏世界范围内首创的广谱恶性肿瘤抗体，源源不断的候选品种使其具备很强的可持续发展实力。康方生物创新、领先、可持续发展的特质，与欧宝的体育理念十分契合，相信康方生物会为国内抗体行业带来深远的影响。