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复宏汉霖利妥昔单抗纳入医保!单支比原研便宜31.8%!

来源: 未知 发布时间:2019-04-01 15:49:36
2017年7月13日,人社部印发了《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,将36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围,并同步确定了这些药品的医保支付标准。
 

昨日,广西公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购处发布了“纳入36种国家谈判药品集中采购的谈判药品仿制药品种的通知(第四批)”,其中复宏汉霖利妥昔单抗赫然在列。


2019年2月25日,国家药品监督管理局发布新闻,批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康®)上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药,这也意味着国产生物类似药实现“零突破”,具有重大里程碑意义。

 
本次在广西挂网的复宏汉霖利妥昔单抗直接降到了1648元(100mg/10ml/瓶),降幅更是比之前的谈判价降低了31.8%!而罗氏利妥昔单抗以2418元(100mg/10ml/瓶)和8289.87元(500mg/50ml/瓶)中标,降幅为29.2%。
 
根据药物综合数据库(PDB)显示,近几年利妥昔单抗持续保持高速增长,复合增长率超过15%,2018年样本医院销售金额达12亿元,未来还有极为广阔的市场空间。
 
作为国内单抗生物药领跑企业的发言人,复宏汉霖的联合创始人、总裁兼首席执行官刘世高博士近日在2019国际生物制药4.0峰会上,分享了新一代抗体药物生产技术的开发和应用。
 
刘世高博士表示:“单克隆抗体确立了治疗用生物制品的领导地位,而建立健全的生产平台是抗体药物发现成果无缝转化为临床和成功上市的关键。
 
复宏汉霖作为中国单抗行业的领航者之一,自2010年成立以来一直致力于‘可负担的创新’,于国内率先引进先进的一次性生产技术用于单抗药物研发以及产业化生产,以保证高质量的同时降低生产成本。
 
随着工艺的进步和对连续流技术的逐渐了解,未来10到15年内,连续流生产可能将成为‘未来工厂’的主流生产平台。如何顺利完成灌流培养流程的升级和下游连续化技术的提升,成为行业关注的焦点。
 
目前,国际上尚无生物药应用端到端连续流技术进行商业化生产。2019年2月美国FDA刚刚出台的《QualityConsiderations for Continuous Manufacturing行业指南》对连续流生产技术的发展具有切实的指导意义。近年来,复宏汉霖已初步建立并持续开发和优化基于ATF技术的灌流培养工艺、连续流层析技术以及整体连续化生产技术,旨在大幅减少质量偏差、提高生产效率、降低成本,让质高价优的药物变得更加可及。”

关于复宏汉霖:

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司由复星医药与海外科学家团队于2010年2月合资组建,公司主要致力于应用前沿技术进行生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化,在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
截至2019年2月25日,复宏汉霖13个产品、1个联合治疗方案已完成22项适应症的临床试验申请,累计获得全球范围内29个临床试验许可(中国大陆19个,中国台湾3个,美国3个,欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个)。

2017年12月,复宏汉霖完成1.9亿美元规模的融资,由欧宝体育领投。

2018年7月,复宏汉霖完成新一轮融资,估值达200亿人民币。