好事不出门,坏事行千里。在所有的行业里,生物制药的相关上市公司最害怕出现负面消息,尤其是临床试验失败、适应症出现严重副作用……当一个上市的生物企业出现了坏消息,顿时会引起体育者的恐慌,一些体育者甚至立马出售他们手中的股票。因此,一个生物公司能否成功,可以归结于“成也华尔街,败也华尔街”。一举成名的企业很多,但是失败者更多。
在过去的2016年,残酷的现实似乎比往年来得更猛烈些,输家在资本面前,甚至“一夜回到解放前”。
近日,GEN网站统计了2016年华尔街最大输家的10家生物技术公司(股票表现最差),其中在二级市场上输的最惨的是Concordia International,股价在一年的时间里从40.75美元跌到了2.12美元。
#10. Dipexium Pharmaceuticals
NASDAQ: DPRX
2016.12.30: $1.60
2015.12.30: $10.94
% Change: (85.4%)
Dipexium Pharmaceuticals于2010年1月14日在美国特拉华州成立,是一家专注于开发和商业化外用抗生素Locilex(酸培西加南面霜0.8%)的较晚阶段制药公司。Locilex是由隔绝的非洲爪蛙皮肤的22-氨基的氨基酸肽化学合成,其新型通过破坏细菌的细胞膜渗透性杀死微生物,最初是被用来治疗糖尿病足溃疡的轻度感染,包括糖尿病足溃疡的中度感染及某些其他轻度或中度的皮肤及皮肤结构感染的表面伤痕。
2016年10月25日,公司披露Locilex的2个III期临床试验失败数据,股价顿时从前一天的12.75美元跌至2.80美元。在12月14日和15日两天,股价更是跌至低谷到1.25美元。
#9. Anthera Pharmaceuticals
NASDAQ: ANTH
2016.12.30: $0.65
2015.12.30: $4.69
% Change: (86.1%)
Anthera Pharmaceuticals在2004年9月9日成立于美国特拉华州,是一家致力于开发和商业化利用药物产品,以治疗炎症相关的严重疾病(包括心血管疾病和自身免疫性疾病)的生物制药公司。公司目前拥有一个3期临床项目varespladib和两个2期临床项目A-623和A-001。
其中,varespladib和A-001,是为了抑制一种新型的分泌性磷脂酶A2的目标酶(sPLA2)而研发的。sPLA2水平的升高与许多急性炎症相关,包括急性冠状动脉综合征和与镰状细胞病相关的急性胸部综合征,以及慢性疾病,包括稳定的动脉冠状疾病(CAD)。
2期临床候选产品A-623对B淋巴细胞刺激因子(BLyS)的水平升高起作用,BLyS与各种B细胞介导的免疫性疾病有关,包括系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎、类风湿关节炎、多发性硬化症、舍格伦综合征、Graves病和其他疾病。
11月份,公司宣布其治疗系统性红斑狼疮(SLE)的使用blisibimod的CHABLIS-SC1的III期临床试验未达到其主要终点,使得体育者们极不乐观;12月28日,Anthera宣布其对于患有胰腺外分泌功能不全(EPI)患者,治疗囊肿性纤维化的药物Sollpura™ (liprotamase)在临床III期研究中未能达到其主要终点,这使得该公司又面临另一次挫折。
#8. CytRx
NASDAQ: CYTR
2016.12.30: $0.37
2015.12.30: $2.69
% Change: (86.2%)
赛特科科技公司(CytRx Corporation)创立于1985年,总部位于美国加州洛杉矶,是一家专注于肿瘤学(抗癌药物)研发的生物制药公司。
2016年7月12日,在公司宣布其治疗的软组织肉瘤(STS)患者的先导候选药物Aldoxorubicin(原名:INNO-206的III期临床试验未达到预期终点的第二天,股价立马从2.51美元将至1.01美元,跌幅接近60%。
#7. Fibrocell Science
NASDAQ: FCSC
2016.12.30: $0.63
2015.12.30: $4.67
% Change: (86.5%)
美国Fibrocell公司在自体细胞研发、临床、医疗、生产、美学应用、产业法规制定等领域均处于世界领先地位,其研发的“自体细胞组织再生疗法”在生物医学领域被认为是一次创新革命。
在去年2月份,公司的重磅候选药物azficel-T被爆出II期临床试验导致了受试者发音困难、声带疤痕等副作用,股价应声,而后当公司公开承认II期临床试验失败时,股价再次下跌37%。
#6. Marinus Pharmaceuticals
NASDAQ: MRNS
2016.12.30: $1.01
2015.12.30: $7.76
% Change: (87.0%)
Marinus Pharmaceuticals于2003年8月14日在美国特拉华注册成立,是一家专注于开发和商业化精神疗法的生物制药公司。
临床候选产品包括由四氢孕酮合成的小分子加奈索酮(ganaxolone),是公司用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)的主打候选药物,此药可能通过作用于特定的神经类固醇识别作用位点,来调控GABA-A抑制性受体。
去年6月13日,公司承认加奈索酮在成人中枢神经系统评估选择性GABAA调节器的III期临床试验中出现耐药的局灶性癫痫发作,股价为此跌幅近70%。即使在2016年下半年,公司宣布加奈索酮在脆性X综合征、PCDH19小儿癫痫及成人癫痫适应症方面的临床成功结果,股价也未恢复到2015年同期。
#5. Tokai Pharmaceuticals
NASDAQ: TKAI
2016.12.30: $0.98
2015.12.30: $8.74
% Change: (88.8%)
Tokai Pharmaceuticals是一家致力于研制新型前列腺癌治疗药物的生物制药公司。去年7月26日,公司宣布在对试验的安全性和有效性数据分析后,前列腺癌候选药物galeterone的III期试验ARMOR3-SV宣告终止,消息发布后该股股价下跌了79%,从5.20美元跌至1.1美元。3天后,公司又进行了裁员60%的工作。
#4. Chiasma
NASDAQ: CHMA
2016.12.30: $1.95
2015.12.30: $19.35
% Change: (89.9%)
Chiasma是一家2001年创立于美国特拉华州的生物制药公司,专注于肢端肥大症孤儿药口服化制剂(目前只能注射)的开发。去年4月,公司治疗成年人发育不良的实验性药物提交CFDA的审批未被通过,股价下跌了63%,从10.17美元下跌至3.75美元。6月份,公司也进行了将近33%的裁员,股价再次下跌8%,从前一天的2.80美元将至2.57美元。
#3. Cempra
NASDAQ: CEMP
2016.12.30: $2.80
2015.12.30: $31.57
% Change: (91.1%)
Cempra制药公司成立于2005年11月18日,是一家在社区和医院开发用以治疗抗药细菌感染药物的制药公司,以满足在治疗感染性疾病过程中的关键医疗需求,特别是呼吸道感染和慢性葡萄球菌感染。该公司的主导候选药物是治疗肺炎的抗生素solithromycin。去年12月份,FDA未批准solithromycin,称该药对肝脏的影响方面没有充足数据,此外还有生产问题,使得其股价较前一天下跌了61%。
#2. Ophthotech
NASDAQ: OPHT
2016.12.30: $4.83
2015.12.30: $78.10
% Change: (93.8%)
Ophthotech Corporation于2007年在美国纽约创立,是一家专注于开发创新疗法治疗眼球后部疾病(黄斑部病变)的生物制药公司。公司候选药物包括Fovista®(pegpleranib)和Zimura (Zimura®)。
去年12月,公司近年来最大的希望之星、用于治疗湿性老年黄斑病变(AMD)的药物Fovista与诺华公司畅销药物Lucentis联合治疗的两项临床III期研究宣告失败,这一消息一经公布,立刻引起连锁反应,导致公司股价应声下跌。
#1. Concordia International
NASDAQ: CXRX; TSX: CXR
2016.12.30: $2.12
2015.12.30: $40.75
% Change: (94.8%)
加拿大生物制药公司Concordia Healthcare Corp(后更名为Concordia International)是一家多元化医疗保健公司,专注于传统的医药产品和罕见药。
公司的传统制药部门Concordia Pharmaceuticals Inc是由品牌的产品组合和授权的通用合同组成的,包括用于转移性前列腺癌的治疗Nilandron;用于嗜铬细胞瘤的治疗Dibenzyline;用于治疗轻度至中度心脏衰竭和心房纤维性颤动 Lanoxin;用于狼疮和类风湿性关节炎的治疗Plaquenil;用于肠易激综合症的治疗Donnatal等产品。
尽管公司的产品线是如此之多,但是公司在去年的每个季度皆亏损,其中第三季度亏损7510万美元,合每股亏损1.47美元。